根据预测，双抗行业全球的增长速度远高于单抗，双特异性抗体药成为实现 “Best-in-Class” 和 “First-in-Class 的捷径。但相比单抗，双抗没有普适的工艺，需要根据分子的特点进行工艺开发和分析方法开发，无论是工作量还是难度，对CDMO都是一种挑战。本次直播的上半场将重点围绕双抗的质量研究挑战提出相应的解决思路。

其中如何筛选到批次稳定性可靠，性价比高的色谱柱也是一项重要的工作，直播下半场张玲老师将会给大家带来Phenomenex的生物色谱柱Biozen系列的综合解决方案，更好的应用于抗体，ADC等行业的实践工作中。

沈敏博士，蓬勃生物高级科学家，康涅狄格大学化学系毕业，先后担任南京蓬勃生物高级科学家、南京分析开发部高级经理，负责蛋白/抗体业务线生物药的质量研究工作。他在分析方法开发和验证、蛋白/抗体表征等方面拥有丰富的经验。领导了10多个CMC项目的分析开发和表征工作，包括单抗、各类双抗/三抗、biosimilar、Fab、细胞因子、凝血因子、酶蛋白等，其中5个已获得IND批件。

张玲，艾杰尔飞诺美生物药市场拓展经理，先后在大连化物所国家色谱中心，药明康德生物分析部，五百强仪器公司等负责过生物样本的DMPK分析，HPLC-MS/MS的售前和售后支持工作，以及亚太区分析试剂的技术管理与渠道拓展等。在化药，生物药的分析和质量控制方面有十几年丰富的工作经验。

Phenomenex (飞诺美) 是一家追求创新的科技企业， 自 1982 年成立以来， 公司一直致力于为制药、工业、临床、环境、食品等行业的实验室以及政府与高校研究院所的研究人员研发新的科技产品， 为他们提供更加实用的分析纯化解决方案。Phenomenex (飞诺美) 公司于三十多年来一直在分析科技领域中不断突破；其卓越的产品屡获商业与科技大奖，成为行业内广为人知的科技创新者与值得信赖的合作伙伴。为了更好地满足客户分析研究工作的需求， 2018 年初， Phenomenex 与在中国有着丰富本地经验的分离技术行业专家天津博纳艾杰尔科技有限公司 (以下简称 Agela) 正式联合。

作为丹纳赫集团生命科学平台的旗下品牌， 艾杰尔-飞诺美将全面打造以本土品牌与进口品牌共同经营为特色的双品牌整合发展之路。通过双品牌发展战略的全面开展， 艾杰尔-飞诺美将充分利用产品间互补优势, 不断丰富和扩展其气相色谱、液相色谱、样品制备、分离纯化及制备仪器产品线。放眼未来，艾杰尔-飞诺美将持续以优质的产品质量， 快速的技术支持响应和方法开发服务于各行业领域用户， 共同助力并加速提高全球的健康水平及幸福感。

金斯瑞子公司金斯瑞蓬勃生物(GenScript ProBio)拥有一站式生物药研发生产平台，主要致力于为细胞和基因治疗(CGT)药物、疫苗及抗体蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。金斯瑞蓬勃生物在美国、荷兰、韩国、上海、香港、南京等地设有公司以服务全球客户。自2017年10月，共助力美国、欧洲、亚太等区域客户获得50余个IND批件。

金斯瑞蓬勃生物的细胞和基因治疗整体解决方案涵盖了非注册临床、工艺开发，注册临床和商业化全阶段质粒病毒生产。金斯瑞蓬勃生物的生物药开发解决方案涵盖生物药尤其是抗体药发现、抗体工程和抗体评价。在生物药CDMO服务方面，金斯瑞蓬勃生物为客户提供包括细胞系开发、宿主细胞商业化授权、上下游工艺开发、分析方法开发和临床样品及商业化生产等在内的一体化CDMO服务，并提供分批补料和灌流工艺以满足增长的抗体蛋白药的需求。GMP生产车间满足FDA、EMA和NMPA监管要求。

金斯瑞蓬勃生物始终以“合作加速创新”为理念，致力于帮助客户缩短生物药进入临床的时间，显著降低客户的研发成本，加速医药转化，共创健康未来。